Text copied to clipboard!
Nosaukums
Text copied to clipboard!Klīnisko pētījumu vadītājs
Apraksts
Text copied to clipboard!
Mēs meklējam pieredzējušu Klīnisko pētījumu vadītāju, kurš būs atbildīgs par klīnisko pētījumu plānošanu, organizēšanu un uzraudzību, lai nodrošinātu to veiksmīgu īstenošanu un atbilstību visām regulatīvajām prasībām. Šī loma prasa ciešu sadarbību ar dažādām komandām, tostarp pētniekiem, medicīnas personālu, regulatīvajām iestādēm un sponsorfirmām. Klīnisko pētījumu vadītājs nodrošina, ka visi pētījumi tiek veikti saskaņā ar noteiktajiem protokoliem, kvalitātes standartiem un ētikas principiem. Viņam jāspēj efektīvi risināt problēmas, vadīt projektus un pārraudzīt budžetu, kā arī sagatavot nepieciešamos ziņojumus un dokumentāciju. Šī pozīcija ir būtiska, lai veicinātu jaunu medicīnisko produktu un terapiju attīstību, kas var uzlabot pacientu dzīves kvalitāti. Mēs sagaidām, ka kandidāts būs ar augstu atbildības sajūtu, izcilām komunikācijas prasmēm un spēj strādāt dinamiskā un starptautiskā vidē.
Atbildības
Text copied to clipboard!- Plānot un organizēt klīniskos pētījumus no sākuma līdz beigām.
- Nodrošināt pētījumu atbilstību regulatīvajām prasībām un ētikas standartiem.
- Sadarboties ar pētniekiem, medicīnas personālu un sponsorfirmām.
- Uzraudzīt pētījumu budžetu un resursus.
- Pārvaldīt pētījumu datu kvalitāti un precizitāti.
- Sagatavot un iesniegt regulārus ziņojumus un dokumentāciju.
- Risināt problēmas un nodrošināt pētījumu nepārtrauktību.
- Organizēt un vadīt pētījumu komandas sapulces.
- Sekot līdzi jaunākajām nozares tendencēm un regulējumiem.
- Nodrošināt apmācības un atbalstu pētījumu komandai.
Prasības
Text copied to clipboard!- Augstākā izglītība medicīnas, farmācijas vai bioloģijas jomā.
- Pieredze klīnisko pētījumu vadībā vismaz 3 gadi.
- Zināšanas par GCP (Good Clinical Practice) un citiem regulatīvajiem standartiem.
- Spēja vadīt projektus un komandas.
- Izcilas komunikācijas un organizatoriskās prasmes.
- Augsta atbildības sajūta un precizitāte.
- Spēja strādāt dinamiskā un starptautiskā vidē.
- Labas datorprasmes un pieredze ar pētījumu vadības sistēmām.
- Angļu valodas zināšanas sarunvalodas un rakstiskā līmenī.
- Spēja risināt problēmas un pieņemt lēmumus.
Iespējamie intervijas jautājumi
Text copied to clipboard!- Kāda ir Jūsu pieredze klīnisko pētījumu vadībā?
- Kā Jūs nodrošināt pētījumu atbilstību regulatīvajām prasībām?
- Kādas metodes izmantojat, lai pārvaldītu pētījumu budžetu?
- Kā Jūs risināt konfliktus pētījumu komandā?
- Kādas ir Jūsu pieredzes ar GCP un citiem standartiem?
- Kā Jūs sekojat līdzi nozares jaunumiem un regulējumiem?
- Kādas ir Jūsu komunikācijas prasmes starptautiskā vidē?
- Kā Jūs organizējat un vadāt pētījumu komandas sapulces?
- Kādas ir Jūsu prasmes darbā ar pētījumu vadības sistēmām?
- Kā Jūs nodrošināt datu kvalitāti un precizitāti pētījumos?
